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什么是質(zhì)量管理體系?

文章類別:行業(yè)動(dòng)態(tài) 來源: 質(zhì)量工程師小助手 時(shí)間: 2024-10-16 08:10 瀏覽量:
什么是質(zhì)量管理體系?

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。想要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),就必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。


質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn),適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織。

ISO 9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語,介紹了質(zhì)量管理和質(zhì)量體系的基礎(chǔ)概念和術(shù)語。

ISO 9001質(zhì)量管理體系——要求,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,幫助組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客和相關(guān)方的要求。

ISO 9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,提供了超出ISO 9001要求的指南,幫助組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

ISO 19011:質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南,提供了關(guān)于內(nèi)部審核和外部審核的指南。

IATF 16949:汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO 9001:2015的特別要求。

ISO 13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求。


質(zhì)量管理原則包括以下七個(gè)方面

  1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
    組織依存于顧客,因此應(yīng)當(dāng)理解當(dāng)前和未來的顧客需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。
  2. 領(lǐng)導(dǎo)作用
    領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)建立組織統(tǒng)一的宗旨和方向,并創(chuàng)造一個(gè)使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。
  3. 全員積極參與
    各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。
  4. 過程方法
    將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
  5. 改進(jìn)
    持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
  6. 循證決策
    基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)作出決策,更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。
  7. 關(guān)系管理
    組織與其相關(guān)方之間的相互依存關(guān)系,通過管理這些關(guān)系可以增強(qiáng)組織創(chuàng)造和交付價(jià)值的能力。

質(zhì)量管理體系的實(shí)施步驟


策劃項(xiàng)目與設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)

1.成立由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各自的職責(zé)和任務(wù)。

2.確保質(zhì)量方針與組織的總體方針相協(xié)調(diào),并制定具體的質(zhì)量目標(biāo)。

3.對(duì)現(xiàn)有的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品特點(diǎn)、設(shè)備狀況等進(jìn)行調(diào)查和分析,確定需要改進(jìn)的地方。


質(zhì)量管理文件的編制

1.編制質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,該文件應(yīng)詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式。

2.編寫程序文件,程序文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中提到的各項(xiàng)活動(dòng)的具體操作方法和步驟的詳細(xì)說明。

2.制定作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格是用于指導(dǎo)具體的操作和記錄必要的數(shù)據(jù)的重要工具。


管理的實(shí)施與運(yùn)行

1.培訓(xùn)員工和質(zhì)量管理理念的宣傳,對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)培訓(xùn),確保他們理解并能夠執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。

2.試運(yùn)行,在正式運(yùn)行前進(jìn)行一段時(shí)間的試運(yùn)行,能提取發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。

3.收集記錄過程中的各種信息,在實(shí)施過程中,要收集各種記錄以證明質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。


內(nèi)部審核和管理評(píng)審

1.內(nèi)部審核,定期進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況,確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.管理評(píng)審,最高管理者定期進(jìn)行管理評(píng)審,評(píng)估質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

2.外部認(rèn)證,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):選擇合適的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),如BSI、DNV、TUV、CQC等,進(jìn)行外部審核。

4.初審和監(jiān)督審核:通過初審獲得認(rèn)證證書,之后定期進(jìn)行監(jiān)督審核,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)符合性。


ISO9001認(rèn)證證書查詢方式

方法一:通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站查詢
操作步驟:

  1. 訪問認(rèn)證機(jī)構(gòu)官網(wǎng),首先,您需要知道頒發(fā)ISO 9001認(rèn)證證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱,并訪問該機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站。
  2. 尋找證書查詢?nèi)肟冢?/span>在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)上,通常會(huì)有明顯的證書查詢?nèi)肟诨蜴溄?,如“證書查詢”、“驗(yàn)證證書”等。
  3. 輸入查詢信息,根據(jù)提示,輸入需要驗(yàn)證的證書編號(hào)或企業(yè)名稱等相關(guān)信息。
  4. 獲取查詢結(jié)果,提交查詢請(qǐng)求后,系統(tǒng)會(huì)顯示證書的相關(guān)信息,包括證書編號(hào)、有效期、認(rèn)證范圍等,以此來判斷證書的真?zhèn)巍?/span>

方法二:通過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)網(wǎng)站查詢
操作步驟:

  1. 打開國家認(rèn)監(jiān)委官方網(wǎng)站,訪問CNCA的官方網(wǎng)站(http://www.cnca.gov.cn/)。
  2. 進(jìn)入查詢專區(qū),在網(wǎng)站首頁底部,找到【信息查詢】,點(diǎn)擊進(jìn)入。
  3. 選擇認(rèn)證查詢,在信息查詢頁面,點(diǎn)擊【認(rèn)證結(jié)果】下拉菜單里的【認(rèn)證結(jié)果綜合查詢】。
  4. 輸入查詢信息,在認(rèn)證結(jié)果綜合查詢頁面,輸入證書編號(hào)或者獲證組織名稱等相關(guān)信息,填寫正確的驗(yàn)證碼。
  5. 點(diǎn)擊“查詢”,提交查詢請(qǐng)求后,系統(tǒng)會(huì)返回所查證書的相關(guān)信息。將查詢結(jié)果與證書上的信息進(jìn)行核對(duì),即可辨明真假。

查詢結(jié)果分析:
查詢成功——如果查詢結(jié)果顯示了證書的相關(guān)信息,說明證書是真實(shí)的。但需要注意,即使查詢成功,證書也可能處于待年審狀態(tài)、撤銷狀態(tài)或停止使用狀態(tài),這些情況下的證書均為無效。
查詢失敗——如果查詢不到任何信息,證書可能是假的,但也有可能是因?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)尚未將數(shù)據(jù)上傳至CNCA網(wǎng)站,這種情況下建議過幾天再次嘗試查詢。另一種可能是認(rèn)證機(jī)構(gòu)故意不上傳證書數(shù)據(jù),這類證書也應(yīng)視為無效。
特殊情況處理
如果企業(yè)通過非正規(guī)渠道獲得認(rèn)證證書,即使能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上查詢到,但在CNCA網(wǎng)站上無法查詢到,這樣的證書仍被視為假證。
有些企業(yè)雖然獲得了真實(shí)的認(rèn)證證書,但如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)未在中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)進(jìn)行備案,那么該證書在中國境內(nèi)可能不被認(rèn)可。

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