任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。想要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),就必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)
ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn),適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織。
ISO 9000:質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語,介紹了質(zhì)量管理和質(zhì)量體系的基礎(chǔ)概念和術(shù)語。
ISO 9001:質(zhì)量管理體系——要求,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,幫助組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客和相關(guān)方的要求。
ISO 9004:質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,提供了超出ISO 9001要求的指南,幫助組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
ISO 19011:質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南,提供了關(guān)于內(nèi)部審核和外部審核的指南。
IATF 16949:汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO 9001:2015的特別要求。
ISO 13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求。
質(zhì)量管理原則包括以下七個(gè)方面
質(zhì)量管理體系的實(shí)施步驟
策劃項(xiàng)目與設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)
1.成立由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各自的職責(zé)和任務(wù)。
2.確保質(zhì)量方針與組織的總體方針相協(xié)調(diào),并制定具體的質(zhì)量目標(biāo)。
3.對(duì)現(xiàn)有的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品特點(diǎn)、設(shè)備狀況等進(jìn)行調(diào)查和分析,確定需要改進(jìn)的地方。
質(zhì)量管理文件的編制
1.編制質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,該文件應(yīng)詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式。
2.編寫程序文件,程序文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中提到的各項(xiàng)活動(dòng)的具體操作方法和步驟的詳細(xì)說明。
2.制定作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格是用于指導(dǎo)具體的操作和記錄必要的數(shù)據(jù)的重要工具。
管理的實(shí)施與運(yùn)行
1.培訓(xùn)員工和質(zhì)量管理理念的宣傳,對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)培訓(xùn),確保他們理解并能夠執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
2.試運(yùn)行,在正式運(yùn)行前進(jìn)行一段時(shí)間的試運(yùn)行,能提取發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。
3.收集記錄過程中的各種信息,在實(shí)施過程中,要收集各種記錄以證明質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
內(nèi)部審核和管理評(píng)審
1.內(nèi)部審核,定期進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況,確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.管理評(píng)審,最高管理者定期進(jìn)行管理評(píng)審,評(píng)估質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
2.外部認(rèn)證,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):選擇合適的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),如BSI、DNV、TUV、CQC等,進(jìn)行外部審核。
4.初審和監(jiān)督審核:通過初審獲得認(rèn)證證書,之后定期進(jìn)行監(jiān)督審核,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)符合性。
ISO9001認(rèn)證證書查詢方式